Kozmetički
proizvodi u Europskoj Uniji moraju odgovarati zahtjevima koji su
propisani direktivom za kozmetiku 76/768/EEC čija je
konsolidirana verzija izašla u Pravilniku o zdravstvenoj
ispravnosti predmeta široke potrošnje (NN 125/2009) te stupila
na snagu 26. listopada 2009. godine.
Novim
Pravilnikom regulirana su prava i obveze proizvođača, njegovog
zastupnika, odnosno osobe na čiji se zahtjev proizvod proizvodi
ili osobe odgovorne za stavljanje na tržište u dva bitna
segmenta:
-
ispunjavanje
obrazca iz Priloga X Obrazac za prijavu djelatnosti
i Priloga XI Obrazac za prijavu stavljanja
kozmetičkog proizvoda na tržište čija se prijava obavlja
pri Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi
-
formiranje
dokumentacije prema odredbama članka 16. citiranog Pravilnika
(u Europskoj Uniji dossier, odnosno „TIF“ – Technical
Information File)
Dugodišnje
iskustvo Odjela za predmete opće uporabe i medicinske proizvode
u području zakonskih propisa iz područja kozmetike, sudjelovanje
u radnim skupinama pregovaračkog tima Acquis communautaire
poglavlje 1. Sloboda kretanja roba za kozmetiku, rad u
tehničkom odboru TO 217 Kozmetika Hrvatskog zavoda za norme,
ISO TC 217 Cosmetics, te edukacija iz područja toksikologije i
Safety Assesment (CEC) , samo su neke od posebnosti našeg
Odjela.
S obzirom na
novonastale zahtjeve, Odsjek za predmete široke potrošnje koji
je sastavni dio Odjela za predmete opće uporabe i medicinske
proizvode u sklopu svoje djelatnosti obavlja sljedeće poslove:
-
savjetovanje
u izradi i pripremi dokumentacije za dossier
-
ispitivanje
zdravstvene ispravnosti kozmetičkih proizvoda, te ispitivanje
fizikalno-kemijskih svojstava gdje je potrebno
-
izrada ocjene
ispravnosti odnosno toksikološke ocjene za gotovi proizvod
Mikrobiološka
ispitivanja, organoleptika, pH vrijednost, pregled deklaracije,
čistoća u području metala i nemetala za dekorativnu kozmetiku,
biološke aktivne tvari, konzervansi, vitamini samo su neke od
analiza koje se obavljaju unutar Službe za zdravstvenu
ekologiju.
Cijena
ispitivanja zdravstvene ispravnosti kozmetičkog proizvoda ovisi
o sastavu i namjeni i kreće se od cca 730,00kn do 2000,00 +
PDV.
Preduvjet za
izradu ocjene ispravnosti/toksikološko mišljenje iz članka 16.
navedenog Pravilnika je dokumentacija i zdravstvena
ispravnost.
Cijena
toksikološkog mišljenja kreće se od 2000,00kn +PDV (10 utrošenih
sati). Konačna cijena ovisi o složenosti sastava i broju
utrošenih sati.
Cijena savjeta
vezana za pripremu dokumentacije i druge konzultacije kreće se
od 200,00kn po satu +PDV.
Zahtjev za
savjetovanje za izradu dokumentacije, ispitivanje zdravstvene
ispravnosti odnosno ocjenu ispravnosti podnosi se u pisanom
obliku s točno definiranim zahtjevom putem pošte, e-maila ili
faxa s popisom proizvoda, MB firme, točnom adresom, tel/fax,
e-mail, žiro-računom i kontakt osobom.
Zahtjev za ispitivanje
- preuzmite
.pdf ili MS Word
.doc
Za sve
informacije možete se obratiti:
Voditeljica
Odsjeka za predmete široke potrošnje
mr. sc. Ivona Vidić-Štrac, biologija/smjer toksikologija
E-mail:
ivona.vidic-strac@hzjz.hr
tel. 00 385 1
4863 258 radnim danom od 8.30-10.30h
Fax: 00 385 1 4683 907
Hrvatski zavod
za javno zdravstvo
Rockefellerova 7, 10000 Zagreb
Voditeljica Odjela za predmete opće
uporabe i medicinske proizvode
mr. sc. Vjera Haberle
Više o
Odjelu |
