DSHEA 1994
Zakonskim aktom "Dietary Supplement Health and Education" 1994. u SAD definirana su pravila koja dodaci prehrane moraju slijediti, a koji je nastao prvenstveno:
-
uviđanjem da potrošačima treba omogućiti da sami odaberu
preventivne programe zaštite zdravlja koji su zasnovani na
znanstvenim studijima o koristima dodataka
prehrani
-
zabrinutošću da federalna vlada ne nametne nerazumne zakonske
barijere koje bi usporile kolanje neškodljivih proizvoda i točnih informacija do potrošača
-
radi važnosti prehrane i koristi od dodataka prehrani za promicanje zdravlja i preveniranja
bolesti
-
te uviđanjem mogućeg učinka tih čimbenika na smanjenje troškova zdravstvene zaštite.
Taj Zakon pruža veću slobodu za puštanje više proizvoda na tržište kao dodataka prehrani i donosi nove standarde za proizvođačke deklaracije i informacije o koristima od proizvoda.
Neke odrednice Zakona uz definiciju:
Dodaci prehrani su proizvodi koji se uzimaju na usta, a sadrže hranjive sastojke s namjenom nadopune prehrani.
Hranjivi sastojci u ovim proizvodima su: vitamini, minerali, bilje i ljekovito bilje, masne kiseline, aminokiseline, enzimi, organska tkiva, žlijezde, metaboliti, koncentrati, ekstrakti ili kombinacije bilo kojeg od navedenih sastojaka.
1. Dodaci prehrani su hrana, a ne lijek.
2. Proizvođač se obavezuje i snosi potpunu odgovornost o neškodljivosti svojih proizvoda.
3. Nema pravila koja ograničavaju količine sastojaka u bilo kojem obliku dodataka prehrani. Ovu odluku donosi proizvođač i ne zahtijeva provjeru ili odobrenje FDA
4. Ako se sumnja u proizvod, FDA (Food and Drug Administration) ima odgovornost da dokaže da je dodatak prehrani "nesiguran", prije nego poduzme mjere o njegovom povlačenju.
5. Zabranjeno je predstavljanje dodataka prehrani kao sredstva koje služi u terapiji, prevenciji ili izlječenju neke bolesti.
6. Proizvođačke deklaracije propisuje i kontrolira FDA, a moraju sadržavati:
7. Na svakom proizvodu mora biti vidljivo naznačeno da dodatak prehrani nije namijenjen za dijagnosticiranje, preveniranje i izlječenje bolesti.
8. Proizvođač ima mogućnost koristiti za označavanje dodataka prehrani 3 kategorije tvrdnji:
-
zdravstvenu - može je ovjeriti FDA temeljem literaturnih podataka, temeljem službene izjave tijela vlasti ili nacionalne akademije znanosti ili temeljem sudske odluke. Npr. " snažno reducira rizik osteoporoze"
-
strukturno/funkcionalnu - koja govori o koristi u odnosu na bolest uslijed nedostatka nutrijenata (skorbut). Ove izjave mogu opisati ulogu prehrambenih sastojaka sa namjerom da djeluju na ljudsku strukturu ili funkciju npr. "kalcij jača kosti, "vlakna podržavaju reguliranje probave" ili "antioksidansi podržavaju integritet". Ove tvrdnje se ne potvrđuju od FDA i na svakom proizvodu to treba biti i naznačeno.
-
sadržaju nutrijenata - tzv. "nutri reklame" upotrebljavaju terminologiju "dobar izvor", "visok", "slobodan", "bez". Ove tvrdnje mogu se koristiti samo ako je FDA propisala kriterije.
Primjeri nekih tvrdnji:
- "održavanje zdravlja urinarnog trakta" DA
- "sprječavanje recidiva infekcije urinarnog trakta " NE
- "potiče relaksaciju i pomaže održavanju kardiovaskularne funkcije i zdravlja krvožilnog sustava" DA
- "smanjuje bol u zglobovima " NE
- "snižava razinu kolesterola " NE
- "namijenjen muškarcima iznad 50 godina" DA
- "pojačivač energije, podmlađivač, obnovitelj energije" DA
- "podržava imuni sistem" DA
- "pomaže održavanju zdrave crijevne flore " DA
- "liječi infekciju " NE
- "smanjuje mučninu vezanu uz kemoterapiju " NE
- "bogat s Ca" DA
- "odličan izvor vitamina C " DA
- "Ca izgrađuje čvrste kosti" DA
- "antioksidansi održavaju stanični integritet" DA
Dakle, maksimalne ovlasti su kroz taj zakonski akt dane proizvođaču, dok FDA ima zadatak kontrolirati i regulirati provođenje dobre proizvođačke prakse (GMP-Good Manufacturing Practices) tj. osigurati higijensku ispravnost namirnica, osigurati minimalne uvjete proizvodnje, kontrolirati metode koje se upotrebljavaju u proizvodnji, preradi, pakovanju ili čuvanju proizvoda, tj. osigurati da proizvod odgovara standardima kvalitete i čistoće, uključujući uvjete za označavanje i rok upotrebe.
|
|
Dodaci prehrani
Kategorizacija dodataka prehrani
DSHEA 1994
Dodaci prehrani u zemljama članicama EU
Tipovi tvrdnji
Podjela dodataka prehrani s obzirom na sastav
Legislativa u nekim europskim zemljama
Zaključak
Zaključci zaključka
Literatura
|