SHAIPED (Supporting Health Data Access Bodies to establish AI pathways enabling Deployment of AI as medical device tools)
SHAIPED je inicijativa financirana iz programa Digital Europe (2025.–2028.). Cilj projekta je razviti i implementirati sigurne i regulatorno usklađene puteve primjene umjetne inteligencije (AI) u medicini, s posebnim naglaskom na zaštitu privatnosti pacijenata i poštivanje regulativa poput GDPR-a i AI Act-a. U projektu sudjeluje 30 partnera iz 11 zemalja, a koordinira ga Health Data Hub iz Francuske.
Projekt se provodi kroz tri ključne faze:
- Prva faza: Analiza postojećeg regulatornog okvira, identifikacija ključnih dionika i prepoznavanje potencijalnih izazova.
- Druga faza: Razvoj konkretnih rješenja i implementacija kroz pilot projekte.
- Treća faza: Evaluacija rezultata te izrada preporuka i smjernica za buduće projekte.
Provedba projekta je podijeljena u pet radnih paketa (engl. work packages, WP) koji osiguravaju temeljitu realizaciju ciljeva:
Radni paket 1: Upravljanje projektom i praćenje rezultata.
Radni paket 2: Vodi ga Hrvatski zavod za javno zdravstvo, a usredotočen je na komunikaciju, podizanje svijesti o aktivnostima projekta i uključivanje dionika.
Radni paket 3: Istražuje životni ciklus umjetne inteligencije kao medicinskog uređaja u okviru Europskog prostora za zdravstvene podatake te kako tijela za pristup zdravstvenim podacima svojim alatima i uslugama mogu potaknuti razvoj i testiranje istih.
Radni paket 4: Usredotočen je na puteve implementacije i dublje istražuje kasnije faze životnog ciklusa medicinskih uređaja baziranih na umjetnoj inteligenciji. Također će istražiti kako podaci iz stvarnog svijeta i usluge koje nude tijela za pristup zdravstvenim podacima mogu doprinjeti tom procesu.
Radni paket 5: Realizacija tri pilot projekta u različitim fazama razvoja.
Provođenje 3 pilot projekta u okviru petog radnog paketa:
Pilot projekt 1: Uključuje razvoj modela umjetne inteligencije za kroničnu bubrežnu bolest koji će omogućiti rano otkrivanje i bolju kontrolu bolesti.
Pilot projekt 2: Testiranje postojećeg AI modela za otkrivanje metastaza u onkologiji.
Pilot projekt 3: Procjena AI uređaja za upravljanje srčanom insuficijencijom kroz usporedbu s kontrolnim kohortama i istraživanje mogućnosti nadoknade za takve uređaje.
SHAIPED ima potencijal značajno unaprijediti zdravstvene ishode kroz bržu implementaciju AI rješenja u medicinskoj praksi, čime bi se povećala dostupnost personaliziranih terapija i poboljšala učinkovitost zdravstvenih sustava u Europi.
Trajanje projekta: 01.03.2025. – 29.02.2028.
Ukupna vrijednost projekta: 3.999.958,53EUR
Voditelj projekta za HZJZ: Moris Bagić
Za više informacija posjetite web stranicu projekta: https://shaiped.eu/
