Procjena zdravstvenih tehnologija (engl. Health technology assessment, HTA) je multidisciplinaran, objektivan, temeljen na principima medicine utemeljene na dokazima i transparentan proces procjene kliničke učinkovitosti i sigurnosti, uz ekonomsku analizu, novih ili već postojećih zdravstvenih tehnologija (lijekova, medicinskih proizvoda, kiruških postupaka, dijagnostičkih postupaka, kao i ostalih tehnologija s područja prevencije, dijagnostike, liječenja i rehabilitacije), koji uzima u obzir etička, socijalna, pravna i organizacijska načela. Završni dokument procjene koristi se kao alat u procesu donošenja odluka u zdravstvenim politikama zemalja članica o opravdanosti korištenja nove zdravstvene tehnologije ili zamjeni postojeće tehnologije novom.
U siječnju 2025. godine započela je primjena Uredbe Europske unije o procjeni zdravstvenih tehnologija. Uredba je u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama EU. Hrvatski sabor donio je stoga 21. veljače 2025. Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU (NN 40/2025).
U Hrvatskoj su za procjenu zdravstvenih tehnologija nadležni Ministarstvo zdravstva i Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
Države članice Europske Unije sudjeluju u Zajedničkim kliničkim procjenama (engl. Joint Clinical Assessment, JCA) za koje je potrebno odrediti Opseg procjene (engl. PICO). Opseg procjene određen je parametrima koji uključuju populaciju pacijenata (P), intervenciju (I), tehnologiju usporedbe (C) i zdravstvene ishode (O). Opseg procjene treba biti uključiv i odražavati potrebe svih država članica kako bi se znanstveni rezultati završnih dokumenata procjene zdravstvenih tehnologija mogli koristiti za izradu nacionalnih HTA-dokumenata.
Prilikom pokretanja nove Zajedničke kliničke procjene države članice pozvane su od strane tima procjenitelja (eng. assessor) i suprocjenitelja (eng. co–assessor) ispuniti upitnik za donošenje Opsega procjene (tzv. PICO-upitnik) kako bi Opseg procjene sadržavao elemente primjenjive u njihovom nacionalnom zdravstvenom sustavu.
Kao članica EU, Republika Hrvatska uključena je u izradu Zajedničkih kliničkih procjena, a time i očitovanja o nacionalnoj primjenjivosti predloženog PICO-opsega pojedine procjene. Kako bi se osiguralo da parametri Opsega zajedničkih procjena budu primjenjivi na hrvatskoj nacionalnoj razini uključuju se doprinosi nacionalnih stručnjaka s iskustvom u liječenju bolesti od interesa te bolesnici oboljeli od bolesti koja je predmet Zajedničke kliničke procjene (ili neformalni pružatelji skrbi).
Mrežna stranica Europske komisije vezana uz procjenu zdravstvenih tehnologija dostupna je na sljedećoj poveznici: European Commission – Health technology assessment [materijal na engleskom jeziku].
Uredba Europske unije o procjeni zdravstvenih tehnologija dostupna je na sljedećoj poveznici: Uredba (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU (Tekst značajan za EGP).
Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU (NN 40/2025) dostupan je na sljedećoj poveznici: Zakon o provedbi Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU.
Pregled zajedničkih kliničkih procjena na razini Europske unije dostupan je putem sljedeće poveznice: Zajedničke kliničke procjene na razini Europske unije.